현대병이라 할 만큼 우리 주변에서 쉽게 볼 수 있는 우울증 환자!
여러가지 치료법 중 가장 치료효과가 높다는 치료법을 소개하려고 합니다.
경두개 자기자극술 (TMS, Transcranial Magnetic Stimulation)은 비침습적인 뇌 자극 치료법으로,
우울증 치료에 사용됩니다.
이 치료법은 2008년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 주요 우울장애(MDD) 환자,
특히 기존 항우울제 치료에 충분한 반응을 보이지 않은 환자에 대한 치료 기기로 처음 승인받았습니다.
<TMS 치료의 원리와 적용>
TMS는 자기장을 이용하여 뇌의 특정 부위를 자극하는 방법으로, 약물치료가 어려운 경우나 약물과 병행하여 치료 효과를 높이는 데 유용합니다. 이는 우울증, 수면장애, 불안장애, 인지기능저하, 이명, 어지러움, 강박증 등에 효과적이며, 특히 노인, 임산부, 수험생, 만성통증 환자 등에게 유용합니다.
<FDA 승인 절차와 TMS 치료의 승인 과정>
FDA는 의료기기의 안전성과 효과성을 평가하여 승인을 부여합니다. TMS 치료는 2008년 주요 우울장애 치료로 처음 승인받았으며, 이후 반복적 TMS(rTMS) 기기들의 승인이 점차 늘어나고 있습니다. 또한, 우울증 외에도 강박장애(OCD), 편두통, 만성 통증 등으로 적응증을 확대하는 흐름이 나타나고 있습니다.
<국내 기업의 TMS 기기 FDA 승인 사례>
국내 전자약 전문 기업인 리메드는 우울증 치료용 TMS 기기인 'ALTMS'로 2021년 11월 미국 FDA 품목 허가를 받았으며, 2022년 4월에는 치료 시간을 단축할 수 있는 프로토콜로 기능을 업그레이드하여 추가 승인을 받았습니다. 이로써 리메드는 미국 시장 진출을 추진하고 있습니다.
TMS 치료는 우울증 치료에 있어 중요한 비약물적 치료법으로 자리매김하고 있습니다.
FDA의 승인을 통해 그 안전성과 효과성이 입증되었으며, 국내 기업들의 적극적인 참여로 치료 기기의 발전과 보급이 이루어지고 있습니다.
앞으로도 TMS 치료는 다양한 뇌 질환 치료에 활용될 가능성이 높습니다.
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